双喜临门:艾德生物伴随诊断助力两个肺癌靶向新药中国获批
时间:2023-03-09来源:艾德生物

      武田制药肺癌靶向药物莫博赛替尼近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个治疗EGFR ex20ins的靶向药物,也是我国批准的首个专为携带EGFR ex20ins突变晚期NSCLC患者研发的靶向药物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因两个多基因联检产品是该药在中国的伴随诊断。

      海和药物肺癌靶向药物谷美替尼近期亦通过突破性治疗品种和优先审评途径获得NMPA批准上市,用于携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。艾德生物PCR-11基因产品是该药在中国和日本的伴随诊断。

      非小细胞肺癌是靶向治疗最为成熟的癌种,针对多种驱动基因的靶向药物已获批上市,一次性检测驱动基因突变成为临床必需!艾德生物凭借多年积累的创新技术与产品转化实力,成功开发并注册PCR-11基因、NGS-10基因、PD-L1(IHC)、BRCA等伴随诊断产品,成为众多药企合作伙伴新药研发的伴随诊断选择,已成功助力多个创新靶向药物在国内外获批上市。

      艾德生物作为肿瘤精准诊断龙头企业,以临床和患者需求为导向,选择合适的技术平台转化产品,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,凭借从研发、质控、注册到销售的全面竞争优势,与武田、海和药物、阿斯利康、礼来、安进、强生、默克、恒瑞、百济神州、和黄医药等众多合作伙伴一起,共同推动更多、更好的肿瘤精准诊疗临床应用。

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      37000a威尼斯(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获中、美、日、欧专利授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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