OxOnc公布克唑替尼临床结果——开启伴随诊断新时代
时间:2018-11-12来源:艾德生物

       近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼(Crizotinib,辉瑞)一项重要临床研究(OO-1201)结果,OO-1201是一项针对东亚人群(中国、日本、韩国)的Ⅱ期临床研究,共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,是迄今为止规模较大的ROS1阳性NSCLC临床研究。临床数据显示,在东亚人群中,克唑替尼对ROS1阳性非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)高达69%,达到了临床试验的主要目标,结果喜人。

       与此同时,OxOnc还对外公开了本次临床使用的伴随诊断试剂。此项研究中,采用AmoyDx-ROS1融合基因检测试剂盒作为克唑替尼亚太临床配套检测试剂,该伴随诊断检测采用RT-PCR方法,由Amoy Diagnostics(艾德生物,中国)开发,并已于2014年8月获得CFDA批准,是目前获批用于ROS1检测试剂产品,也是我国参与跨国药企肿瘤靶向药物大型临床试验的伴随诊断试剂。

       肺癌是中国癌症死亡的主要因素,据中国肿瘤登记中心统计,2015年预计有73万新确诊病例,61万人死亡,其中,非小细胞肺癌是其常见形式。今年3月,克唑替尼已获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,成为目前同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。此次公布的OO-1201临床数据结果更有针对性的证实了克唑替尼在东亚人群ROS1阳性患者中的治疗有效性。克唑替尼伴随诊断试剂的联合使用使得医生能够更加精准地诊断谁有可能从这款药物受益,本次临床研究采用的伴随诊断方法也为我国ROS1阳性NSCLC诊治提供了临床诊断方法学参考。

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